Како се носити са случајним налазима

Случајни налази у контексту медицинских истраживања се повећавају. Да ли би научници требало да кажу учесницима студије шта су открили?

Пацијент мора бити обавештен о случајним налазима - лекари су дужни да пријаве секундарне дијагнозе

© Ф1онлине_ЦајаИмаге_АгниесзкаВозниак

Пацијент долази на праксу са боловима у горњем делу стомака и мучнином. Сумња се на билијарну колику, каже породични лекар и ради ултразвук. Види да је са жучи све у реду - и случајно открије цисту бубрега. То нема никакве везе са симптомима и обично не треба да се лечи. Али када лекар пацијенту пријави случајни налаз, он је и даље забринут. Шта ако циста расте? Да ли то значи да моји бубрези нису потпуно здрави?

Образовање је обавезно за пацијенте

Ако лекар током прегледа пронађе нешто другачије од првобитно претпостављеног, ситуација је и даље релативно јасна: пацијент мора бити обавештен о таквим случајним налазима. „Чак сте дужни да пријавите секундарне дијагнозе“, каже професор Цлеменс Фитзек, радиолог и неурорадиолог у Центру за медицинску негу Миттелмосел у Зелл-у. Чак и ако ово не резултира никаквим терапијским последицама. Као што је циста бубрега или избочени интервертебрални диск који не узрокује бол.

Ситуација је другачија у медицинским истраживањима. Поготово што су спроведене студије велике популације и квалитет дијагностичких опција се брзо побољшао, све је већи број налаза који нису тражени. Овде стручњаци не говоре о случајном налазу, већ о случајном налазу или резултату.

Десет посто релевантних налаза у студији са МРИ за цело тело

Једна од првих таквих студија била је СХИП студија. МРИ целог тела (магнетна резонанца) урађена је свим учесницима. Слике помажу научницима да прикупе разне податке од здравих људи. Један од циљева је препознавање фактора ризика за дијабетес, кардиоваскуларне болести, болести штитне жлезде и болести зависности.

"Добијамо насумичне резултате од готово свих испитиваних особа. Ако се ограничите на заиста релевантне, то је и даље готово десет посто", извештава професор Хенри Волзке, епидемиолог са Универзитета у Греифсвалду и шеф студије СХИП-а. Тумори или реуматске промене у зглобовима, на пример, сматрају се „релевантним“.

Случајности су правило

Како истраживачи треба да се носе са таквим налазима? Иако су односи лекара и пацијента релативно јасни у погледу професионалног понашања и закона, правила игре између научника и учесника студије могу се у принципу слободно одредити. „Не постоје медицинске индикације за преглед, већ у почетку само интерес истраживача за истраживање“, објашњава медицински етичар професор Тхомас Хеинеманн, шеф катедре за етику, теорију и историју медицине на Филозофско-теолошком универзитету у Валлендару. Бројни стручњаци тренутно траже одговоре и могућа решења. Поред медицинских аспеката, дискусије које воде су првенствено етичке.

За сада у Немачкој не постоји јединствена уредба о томе како се носити са последицама побољшаних метода испитивања. „Протокол теста одговарајуће студије прецизно прецизира како даље, а етички комитет претходно процењује протокол“, објашњава Хеинеманн.

Етика у истраживању

Многи научници желе више јасноће - за себе и своје субјекте. Из тог разлога, на пример, стручњаци у области истраживања мозга окупили су се и развили својеврсне смернице. Притом су се суочили са два основна етичка принципа који би могли доћи у сукоб у случају случајног открића: принцип аутономије и право да не знају. То се посебно дешава када није јасно да ли се резултат теста може јасно класификовати као нормалан или патолошки.

„На пример, у магнетној резонанци често видите промене на женским дојкама које се не могу јасно проценити“, објашњава епидемиолог Волзке. Да ли истраживач треба да каже учеснику шта је открио - иако не зна да ли налаз заправо значи рак? Или би требало да ћути и да никога не брине непотребно?

Неизвесност међу истраживачима и пацијентима

Поред тога, таква наводна прекомерна дијагноза не доводи само до неизвесности и страха, већ и до додатних прегледа. Они заузврат поједу време и новац и могу имати нежељене ефекте. „Биопсија дојке може довести до инфекције“, каже професор Сабине Вецкбацх, радиолог у Универзитетској болници у Хајделбергу. Она се брине о управљању случајним налазима у великој здравственој студији НАКО.

Поред тога, може бити да особе које тестирају уопште не желе да буду информисане о могућим болестима. "Неки пацијенти са мултиплом склерозом кажу да би више волели да никада не сазнају за своју дијагнозу. Ако су у неком тренутку парализовани, нека тако буде", каже неурорадиолог Фитзек. Овде наступа право да се не зна.

Појашњење се такође мора пружити пре студија

Принцип аутономије, с друге стране, значи да свако може доносити самоодређене одлуке. „Али то можете учинити само ако имате потпуне информације“, каже медицински етичар Хеинеманн. Шта ако истраживач не каже испитаници шта је пронашао и у неком тренутку има здравствених проблема? Можда је сазнање о случајном открићу могло да спречи болест. Дилема.

Из ових разлога, стручњаци за смернице за истраживање мозга сложили су се да научника ослободе ове одговорности и да испитанику дају могућност да сам одлучи. У принципу, ово раде и истраживачи из других области. Пре него што се спроведе здравствена студија, мора се обавити информативна дискусија о могућим случајним открићима и како се са њима поступати.

Када се извештавају налази?

У истраживању мозга, препоручује се пријављивање свих налаза. „Оно што откријете у мозгу може бити од велике клиничке важности, тако да испитаници морају бити информисани“, објашњава етичар Хеинеманн. Учесник се мора претходно сложити са тим. У супротном, он не може учествовати у студији. Испитаници такође морају да потпишу да би здравствена студија НАКО могла да буде обавештена о патолошким налазима. Међутим, нису информисани о нерелевантним резултатима испитивања.

Који се сматрају таквим сажето је у листи. То укључује, на пример, отицање слузокоже у назалним синусима или малим хернираним дисковима. „У многим случајевима ови случајни резултати немају клинички значај“, објашњава радиолог Вецкбацх. Другим речима, ионако није укључена никаква терапија.

© Ваша фотографија данас / А1ПИКС ГбР / БСИП

ДО ГАЛЕРИЈЕ СЛИКА

© Ваша фотографија данас / А1ПИКС ГбР / БСИП

Инфекција у плућима

Рентген показује да више није активан фокус туберкулозе. Пре свега, то је непроблематично. Ако је имуни систем ослабљен, инфекција би могла поново избити

© Библиотека научних фотографија Стоцкфоод ГмбХ / Симон Фрасер

Анеуризма у мозгу

Тамна мрља је анеуризма, избочина у крвном суду. На крају би могло да пукне. Међутим, операција артерија такође носи велике ризике

© Мауритиус Имагес ГмбХ / БСИП

Циста у бубрегу

На овом ултразвучном снимању може се видети циста бубрега (црна). По правилу, такве цисте не узрокују никакве симптоме, налаз нема терапијске последице

Претходна

1 од 3

Следећи

Посебно се у генетским истраживањима лекари баве питањем како поступати са случајним резултатима.Модерне опције генетске анализе посебно пружају материјал за деликатне ситуације доношења одлука. Будући да је постало могуће декодирати и анализирати читаве геноме, не може се искључити могућност откривања и других абнормалности, осим онога за чим се трага. Професор Ева Винклер, онколог и медицински етичар у Националном центру за туморске болести у Хајделбергу, говори о једанаест посто пацијената са карциномом који имају мутације које могу изазвати туморе.

Принципи за генетска истраживања

Винклер је у стручном панелу пројекта Еурат, који је развио принципе за генетска истраживања о томе како поступати са случајним резултатима. Стручњаци се залажу за саопштавање потврђених налаза и претходно разјашњавање са испитаницима. Винклер: „Питамо учеснике које врсте налаза желе да пријаве.“

Немачко друштво за хуману генетику поделило је могуће налазе у различите категорије - према њиховој релевантности и према данас доступним методама лечења. На крају, шта помаже у сазнању да човек пати од генетске мане, али који се, према тренутном стању знања, не може лечити или чак излечити?

Рак дебелог црева да, Алцхајмерова болест не?

Друштво препоручује пријављивање свих случајних открића која показују релевантан ризик за болести које се могу лечити. Или тамо где знате како да спречите. Пример би могао бити наследни рак дебелог црева. Често га могу спречити они који редовно одлазе на скрининг. На пример, са Алцхајмеровом болешћу ствари стоје другачије. Да ли желим да знам да је мој ризик да га добијем висок? Свако мора сам да одлучи, не постоје општи принципи за такве случајеве.