Русија дозвољава вакцину против короне

У глобалној трци за вакцином против короне, Русија је напредовала с првим одобрењем државе и слави свој „Спутњик тренутак“. Али најаве из Москве покрећу многа питања

Русија представља прву коронску вакцину. Нови „Спутњиков ефекат“?

© дпа Пицтуре Аллианце / НурПхото

Русија је постала прва држава на свету која је одобрила вакцину против коронавируса за широку употребу међу становништвом. „Руска вакцина против коронавируса је ефикасна и ствара стални имунитет“, рекао је у уторак шеф Кремља Владимир Путин на државној телевизији. Носи име „Спутњик-В“ и требало би да представља спомен првог сателита у свемиру који је Совјетски Савез лансирао 1957. године испред САД-а.

Регистровање новог активног састојка обављено је у уторак ујутро, наводи се у саопштењу. Али важни тестови су још увек на чекању, а ни ефикасност ни нежељени ефекти тренутно не могу бити правилно процењени.

Руски тријумф?

Једна од његове две ћерке већ је имала вакцинацију, рекао је Путин. Имала је температуру од 38 степени након прве ињекције, али је брзо поново пала. "Осећа се добро." Вакцину је развио Државни институт за епидемиологију и микробиологију Гамалеја у Москви. Сада постоји више од 170 пројеката широм света у којима се вакцине против короне траже под високим притиском.

Само неколико људи је добило руски активни састојак у оквиру студије. Одобрење пре него што су доступни резултати великих клиничких студија у супротности је са међународном праксом. Светска здравствена организација (СЗО) унапред је јасно ставила до знања: „Наравно, свака вакцина мора проћи све серије експеримената и тестова пре него што буде одобрена и испоручена“. Постоје јасне смернице за развој вакцина.

На пролеће је Путин извршио притисак на Русију да брзо развије сопствену вакцину. Шеф руског инвестиционог фонда недавно је говорио о „тренутку Спутњика“: „Американци су били изненађени кад су чули Спутњиков звучни сигнал. Исто је и са овом вакцином. Русија ће је прва имати“, рекао је Кирилл Дмитријев из САД-а. емитер ЦНН. Његов фонд, који је основао Кремљ, финансира производњу и развој вакцине.

До сада 50 испитаника

Стручњаци међународно упозоравају на превелику журбу. „Чак и у тренутној пандемијској ситуацији, неопходно је да се сви тестови и процене спроводе са истом пажњом као и код других вакцина“, упозорио је Клаус Цицхутек, председник Института Паул Ехрлицх из Лангена, Хесен. Припрема треба да буде одобрена само „ако доказане користи јасно премашују могуће ризике“. Ово се још не може проценити за вакцину у Русији.

У пролеће је Русија имала клиничку студију са вакцином која је регистрована у међународној бази података, која се у то време још увек звала „Гам-Цовид-Вац Лио“. То је такозвана векторска вакцина. Безопасни вируси преносе делове генетске грађе патогена у тело. У идеалном случају, ово онда ствара антитела и покреће друге одбрамбене механизме.

Вакцина је до сада тестирана на 50 војника и цивила који су се добровољно пријавили, наводи се у саопштењу. Али много одлучнија фаза је следећа фаза, у којој се испитују много веће групе испитаника како би се видело да ли активни састојак заиста штити од инфекције и који се нежељени ефекти јављају. Према Министарству здравља у Москви, таква студија ИИИ фазе са око 2.000 добровољаца требало би да започне паралелно са одобрењем препарата.

Пријем подложан променама

Становништво сада треба да се вакцинише - у почетку лекари и наставници, према подацима власти из августа или септембра. Каже се да је одобрење привремено. Може се повући ако развијена вакцина на крају нема жељени ефекат.

„Редовно одобравање без опсежних података теста фазе ИИИ са најмање неколико хиљада испитаника треба посматрати са опрезом“, рекао је Цицхутек из немачке новинске агенције. Редовни прегледи такође могу открити могуће ретке нежељене ефекте. У Немачкој и ЕУ одобрење је уобичајено тек након подношења значајних података о безбедности и ефикасности.

Према листи коју је у понедељак објавила Светска здравствена организација (СЗО), шест кандидата за вакцину тренутно се тестира у студији фазе ИИИ - руски лекови нису укључени.

Светска здравствена организација (СЗО) такође је подсетила људе да Русија има „одличну традицију“ у производњи и употреби вакцина. СЗО је у блиском контакту са руским здравственим властима, рекла је портпаролка на захтев. У току су биле расправе о могућем „ригорозном прегледу“ свих података прикупљених о активном састојку.

Стручњак: Не очекује се потпуна заштита од вакцине

„Не мислим да је ова вакцина боља или лошија од осталих кандидата“, рекао је недавно Степхан Бецкер са Универзитета у Марбургу Суддеутсцхе Зеитунг рекао. Виролог стога претпоставља да ће већина сада развијених вакцина имати ефекта - али остаје да се види колико су јаке
ће бити.

„Чињеница да вакцина пружа потпуну заштиту, односно спречава инфекцију, прилично је изузетак.“ Биће тешко пронаћи кандидата који може спречити тежак ток Цовид-19.

Према стручњацима, само добро ефикасна вакцина на крају може да доведе до брзог и јасног преокрета у пандемији короне, без потребе за строгим правилима закључавања. Број инфекција короном познат широм света недавно је порастао са 15 на преко 20 милиона за мање од три недеље. То је објављено у понедељак према подацима Универзитета Џонс Хопкинс у Балтимору. Поред САД-а, Бразила и Индије, тренутно су посебно погођене земље попут Русије, Јужне Африке и Мексика.